İçindekiler:
- Tanımı - Elektronik Veri Toplama (EDC) anlamı ne?
- Techopedia, Elektronik Veri Toplama'yı (EDC) açıklıyor
Tanımı - Elektronik Veri Toplama (EDC) anlamı ne?
Elektronik veri yakalama (EDC), hastalardan ve deneklerden alınan klinik araştırma verilerinin bilgisayarlı olarak toplanması ve yönetilmesidir. Bir EDC sistemi, klinik araştırma verilerinin toplanmasını ve hastadan araştırma laboratuvarına aktarılmasını kolaylaştırmak için teknolojiyi kullanır. Süreç, araştırmacılara daha iyi veri kalitesi sağlamak için veri hatalarını azaltır. Ek olarak, tüm klinik araştırma sürecini hızlandırır, böylece araştırma maliyetlerini azaltır.
EDC çözümleri, klinik araştırma organizasyonları, biyoteknoloji ve ilaç endüstrileri tarafından klinik araştırmalar ve araştırma amaçları için ve ayrıca güvenlik gözetimi faaliyetleri için yaygın olarak kullanılmaktadır.
Techopedia, Elektronik Veri Toplama'yı (EDC) açıklıyor
Kaynaktaki klinik araştırma verileri önce kağıda kaydedilebilir ve daha sonra elektronik vaka rapor formuna girilebilir veya doğrudan elektronik vaka rapor formuna (eCRF) beslenebilir. Başka bir giriş prosedürü, hastanın bir telefon veya temas noktası veri toplama sistemi aracılığıyla bilgi rapor ettiği interaktif sesli yanıt sistemidir (IVR). Bu, elektronik hasta tarafından bildirilen sonuçlar (ePRO) olarak bilinir ve veriler, tabletler veya dijital kalemler gibi cihazlar kullanılarak yakalanır.
EDC sistemleri ticari, açık kaynak veya şirket içi geliştirmelerdir. Sistem bağımsız, sunucu tabanlı veya çok siteli Web tabanlı bir sistem olabilir. Sistemlerin çoğu, çeşitli cihazlar ve sistemler arasında veri toplama, yönetim ve kolay veri alışverişini kolaylaştıran ortak özelliklere sahiptir. Tipik bir EDC sistemi, veri girişi için bir grafik kullanıcı arayüzü, bir veri doğrulama bileşeni ve bir raporlama aracı içerir.
EDC sistemlerinin bazı ortak özellikleri şunlardır:
- Standart elektronik vaka raporu formları (eCRF)
- Gerçek zamanlı veri doğrulamasıyla veri girişi
- Sorgu yönetimi
- Veri denetim izi
- Veri değişikliklerinin incelenmesi
- Veri dışa aktarma
- Çok seviyeli kullanıcı erişimi
- Rapor oluşturma
